我們產品的標準規範
監管概述
維生素、礦物質、草本植物和其他健康營養補充品,即澳洲政府指稱的輔助藥物,受澳洲聯邦政府的衛生和老化部 (Commonwealth Department of Health and Ageing) 轄下的藥物管理局 (Therapeutic Goods Administration,TGA) 監管,並視為治療用商品。
澳洲所有藥物,包括輔助藥物及傳統藥物,都必須根據優良製造規範(good manufacturing practice, GMP)的製藥標準進行生產。
然而,在美國,維生素、礦物質、草本植物以及其他健康營養補充品則根據飲食營養補充品來管理。美國食品及藥物管理局(FDA)並不涉及這類產品的評估或認證。
因此,澳洲在輔助藥物法規的成就領先全球,確保澳洲及亞洲消費者能享有根據高標準的品質控管生產的藥物。
品質
「品質是百麗康美業務的基石之一」
- 科學事務經理 Lynda McFarlane
品質是百麗康美不可或缺的一部分。為了確保提供優質的產品及服務,百麗康美制定了下列流程:
‧ 稽核合約生產商
‧ 設置並核准所有產品規格
‧ 新進大量產品在包裝之前先予檢查
‧ 包裝當中進行「流程中」測試
‧ 制定維護、監控及改善產品品質的系統及流程
合規性:百麗康美有法律義務必須確保產品符合不同地區的某些標準,包括:
‧ 標籤
‧ 包裝
‧ 貨架壽命
‧ 微生物
這些標準多半都由 TGA制定,百麗康美的產品分送到市場之前必須先取得相關的監管許可。
稽核:稽核是指我們檢核合約生產商和公司內部的流程。我們的合約生產商以及百麗康美必須遵守澳洲 TGA 實施的優良製造規範法規(cGMP)。此外,除了cGMP 的要求,百麗康美也主動稽核其他供應商,確保消費者能獲得高品質的產品與服務。